- 内蒙古自治区食品安全委员会办公室
- 内蒙古自治区知识产权局
【大家谈】我的工作与助力完成五大任务（五）
- 来源： 机关党委
- 时间： 2023-12-22 18:03
11月27日，市场监管总局印发《支持内蒙古贯彻落实习近平总书记考察内蒙古重要讲话精神 高质量完成“五大任务”的实施意见》，自治区市场监管局干部职工深受鼓舞，纷纷表示将紧抓重大机遇，主动作为，把政策红利逐条逐项转化为实实在在的发展动力，推动五大任务见行见效。各基层党组织就“我的工作与助力完成五大任务”开展了热烈的交流，他们都做了哪些工作？采取了哪此措施？取得哪些成效？让我们来听一听。
刘夏炜
自治区药品检查中心科长
作为北疆药监人，我努力从自身工作实际出发，服务于“两品一械”产业安全，助力“祖国北疆安全稳定屏障”建设。我带领科室同事修订了涉及化妆品的两部作业指导书及相关记录，切实将“两优三减”工作落到实处，着力助企消除政策盲点、打通技术堵点、填补责任漏点，以更优质、更高效、更精准的服务促进企业做大做强。编著发行《中国药品化妆品监管》和《内蒙古自治区2022年度药品医疗器械检查和审评分析报告》。组织起草《化妆品抽样技术规范》和《化妆品经营单位检查技术规范》并由内蒙古自治区市场监督管理局发布实施。
世伟
自治区药物警戒中心科长
我的岗位职责是服务药品监管，保障群众用药安全就是为建设“祖国北疆安全稳定屏障”做贡献。今年共发现氟尿嘧啶注射液致过敏性休克、银屑胶囊致肝损伤等5个药品风险信号。我们积极对接国家药监局评价中心，顺利承接了我区特色品种扎冲十三味丸的安全性评价工作并圆满完成。研究项目的顺利结题为指导我区中药制剂药品上市许可持有人开展上市后评价奠定了坚实基础。
张富博
自治区药品检验研究院科员
我们从事的是直接服务于监管、服务于产业发展的崇高事业，是筑牢“祖国北疆安全稳定屏障”的重要力量。自治区市场监管局落实“五大任务”工作清单中提出的“日监管、周排查、月调度”工作机制，是推动工作落实的实招、硬招。自治区药检院在助推企业药品加速上市方面，解决药品中基因毒性杂质、仿制药一致性评价研究等关键技术问题。
吴灵雁
自治区药品检验研究院科员
做好药品检验工作，就是把好药品安全的底线，是完成“五大任务”重要一环。作为一名药检人，我们科室为中药丸剂生产线的药品注册申报工作提供现场技术指导，还长期帮扶大唐药业创新发展，对其肝肾颗粒、肝肾滋等特色品种持续进行质量标准提高研究。我们以过硬的检验技术确保本年度公安办案送检的非法添加类检品检验结果真实可靠，为及时打击假冒伪劣药品提供了强有力的技术支撑。与上海市药检院共同承担的国家药典委员会课题圆满结题，研究成果已被国家药典委员会初步纳入2025年版《中国药典》。
王小慧
自治区药品检验研究院科员
守好药品质量关，就是为建设“祖国北疆安全稳定屏障”作贡献。今年我们帮扶5家企业破解关键核心技术难题，帮助兰太药业解决“复方甘草片”一致性评价技术难题，为其建立开发的复方甘草片质量标准达到国内先进水平；帮助赤峰蒙欣药业生产的吲达帕胺片通过了仿制药质量和疗效一致性评价，并获得国家药监局批件。从今年年初开始开展非洛地平缓释片的国家药品抽检工作，依据11个生产企业的不同标准中对有关物质、含量均匀度、释放度及含量测定等项目的规定，按时完成了202批样品检验工作并出具检验报告。
王劲
自治区药监局第四检查分局科员
今年，在检查中发现很多企业库房内堆放着过期药品。以往企业过期药品是由乌兰察布市市场监管局每年“3·15”活动集中销毁或处置，但此活动从2020年至今已停滞3年。三年中的过期药品在仓库不合格区越堆越高，随之而来的风险也如影随形。在了解情况后，我第一时间上报给分局领导，并及时向企业发送调研表格，全面统计企业过期药品存量情况，之后针对企业的不同情况，逐个打电话进行沟通或请分局领导出面协调，最终企业全部完成处置。以实际工作成效，助力完成“五大任务”。
李婧
自治区医疗器械检验检测研究院科员
我和同事们针对医疗器械企业在产品注册上的实际需求，为企业开放共享实验室仪器设备及相关实验数据，并提供专业技术指导支持，免费为企业开展各类实验700余项，帮助企业节省科研资金成本和时间成本，极大地加速了企业产品上市速度。在我院的奋力推动下，其中一家新引进的医疗器械高新技术企业研制的“定制式3D打印截骨导板”已获准上市。
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